关于开展深圳市国际化临床试验机构遴选工作的通知

深市监联〔2025〕36号

各临床试验机构：

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深入推进深圳综改试点深化改革创新扩大开放的意见》等文件精神，积极探索深圳市药物临床试验新机制改革，推动本临床试验水平接轨国际先进标准，切实提升我市药物临床试验机构国际化水平，根据相关文件要求，现组织开展深圳市国际化临床试验机构遴选工作，有关安排通知如下：

本次遴选工作旨在通过科学、公正、规范的评估程序，于2025年底前遴选2家具备国际临床试验项目承接能力的标杆机构作为国际化临床试验示范单位。入选机构可由深圳医学科学院粤港澳大湾区国际临床试验中心（下称“国际临床试验中心”）推荐，优先承接跨境临床研究或国际多中心临床试验项目，并接受相关政策和技术指导，持续加强承接国际项目能力。通过经验交流、管理模式输出及行业培训等方式，发挥入选机构示范引领作用，推动全市临床试验体系整体国际化水平的提升，为建设一批国际化水平突出、运行机制完善、质量体系健全的试验机构奠定基础，助力深圳建设具有国际影响力的临床试验高地。

请各符合条件、有意向参与的临床试验机构，按照《深圳市国际化临床试验机构遴选申报指南》（见附件）的要求，认真准备申报材料，并于2025年11月7日前通过指定渠道提交。遴选结果将在深圳市市场监管局、深圳市卫生健康委及国际临床试验中心官方网站和相关渠道进行公示。

　　深圳市市场监督管理局

　　深圳市卫生健康委员会

深圳医学科学院粤港澳大湾区国际临床试验中心

2025年11月3日

　　附件：《深圳市国际化临床试验机构遴选申报指南》