深圳市市场监督管理局关于存在突出质量安全隐患医疗器械生产企业的公示（2025年第一批）

作者：宏创为高新认定发布时间：2025-09-12 10:31:14

各有关单位：

根据广东省药品监督管理局相关文件要求，深圳市金恒丰医疗器械有限公司等16家医疗器械生产企业（名单见附件）存在无法联系、营业执照已注销或长期停产不主动注销生产许可证（取消备案）等突出质量安全隐患。请相关企业自公示发布之日起30日内，主动与我局取得联系，按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等有关要求建立并保持医疗器械质量管理体系有效运行。逾期未主动联系并办理相关手续的，我局将依法取消其第一类医疗器械生产备案及产品备案，或报广东省药监局依法注销许可。